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Dates
18 juin
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18 juin 2026
09:30
10:00
Accueil des participants
18 juin 2026
10:00
10:15
Introduction
PLM
Philippe
Le Mignot
GSK BELGIQUE
Associate Director Electrophoresis Analytical R&D
CD
Coraline
Dupont
Polepharma-SFSTP
Pharmacien Affaires Pharmaceutiques
18 juin 2026
10:15
10:45
Aspects réglementaires - Revue des textes réglementaires EMA, USP, JP, FDA, en passant par les ICH...
IE
Isabelle
Eynard
Virbac
Responsable de laboratoire
AC
Alexandra
Cervantès
Virbac
Clinical and preclinical responsible for model development /immunological products
18 juin 2026
10:45
11:15
AQbD et cycle de vie - Comment s’inscrit l’évaluation des performances de la méthode dans le cycle...
NP
Nicolas
Pointereau
Qualilab
Responsable des opérations d'analytiques et de validations
18 juin 2026
11:15
11:30
Échange avec la commission - Pause
18 juin 2026
11:30
12:00
Evaluation de la robustesse - La robustesse : quoi, quand, comment et pourquoi ?
JR
Jean-Marc
Roussel
Consultant in Analytical Assay Methods Development and Validation
18 juin 2026
12:00
12:45
Principes généraux des schémas de validation - Le cas particulier des bio-essais, de la revue des...
JR
Jean-Marc
Roussel
Consultant in Analytical Assay Methods Development and Validation
18 juin 2026
12:45
14:15
Déjeuner
18 juin 2026
14:15
15:00
Exploitation statistique des données de validation
JR
Jean-Marc
Roussel
Consultant in Analytical Assay Methods Development and Validation
18 juin 2026
15:00
15:15
Conserver ou éliminer les valeurs aberrantes
NP
Nicolas
Pointereau
Qualilab
Responsable des opérations d'analytiques et de validations
18 juin 2026
15:15
16:15
Exemples – cas concrets Et dans la pratique ? Partage d’expériences de la cytométrie, à la PCR ,...
PLM
Philippe
Le Mignot
GSK BELGIQUE
Associate Director Electrophoresis Analytical R&D
IE
Isabelle
Eynard
Virbac
Responsable de laboratoire
AC
Alexandra
Cervantès
Virbac
Clinical and preclinical responsible for model development /immunological products
JR
Jean-Marc
Roussel
Consultant in Analytical Assay Methods Development and Validation
ÉR
Élodie
Ribert
Clean Cells
Head of Development and Validation
18 juin 2026
16:15
16:30
Suivi des performances (cartes de contrôle) Comment utiliser les cartes de contrôle pour le suivi...
JR
Jean-Marc
Roussel
Consultant in Analytical Assay Methods Development and Validation
18 juin 2026
16:30
16:35
Conclusion - Et de tout cela, que retenir ?
18 juin 2026
16:35
17:00
Questions/Réponses
