Sessions

Toutes les Sessions

Dates

18 juin

Thèmatiques

Partenaires

Effacer tous les filtres

Accueil des participants

Introduction

Philippe Le Mignot

GSK BELGIQUEAssociate Director Electrophoresis Analytical R&D

Coraline Dupont

Polepharma-SFSTPPharmacien Affaires Pharmaceutiques

Aspects réglementaires - Revue des textes réglementaires EMA, USP, JP, FDA, en passant par les ICH...

Isabelle Eynard

VirbacResponsable de laboratoire

Alexandra Cervantès

VirbacClinical and preclinical responsible for model development /immunological products

AQbD et cycle de vie - Comment s’inscrit l’évaluation des performances de la méthode dans le cycle...

Nicolas Pointereau

QualilabResponsable des opérations d'analytiques et de validations

Échange avec la commission - Pause

Evaluation de la robustesse - La robustesse : quoi, quand, comment et pourquoi ?

Jean-Marc Roussel

Consultant in Analytical Assay Methods Development and Validation

Principes généraux des schémas de validation - Le cas particulier des bio-essais, de la revue des...

Jean-Marc Roussel

Consultant in Analytical Assay Methods Development and Validation

Déjeuner

Exploitation statistique des données de validation

Jean-Marc Roussel

Consultant in Analytical Assay Methods Development and Validation

Conserver ou éliminer les valeurs aberrantes

Nicolas Pointereau

QualilabResponsable des opérations d'analytiques et de validations

Exemples – cas concrets Et dans la pratique ? Partage d’expériences de la cytométrie, à la PCR ,...

Philippe Le Mignot

GSK BELGIQUEAssociate Director Electrophoresis Analytical R&D

Isabelle Eynard

VirbacResponsable de laboratoire

Alexandra Cervantès

VirbacClinical and preclinical responsible for model development /immunological products

Jean-Marc Roussel

Consultant in Analytical Assay Methods Development and Validation

Clean CellsHead of Development and Validation

Suivi des performances (cartes de contrôle) Comment utiliser les cartes de contrôle pour le suivi...

Jean-Marc Roussel

Consultant in Analytical Assay Methods Development and Validation

Conclusion - Et de tout cela, que retenir ?

Questions/Réponses