Séminaire Validation des bio-essais

Session d'étude SFSTP

Jeudi 18 juin 2026

La Session d'étude débutera dans

Avec notre Partenaire

ATESSIA est un cabinet de Conseil et d’Expertise en Affaires Réglementaires et Pharmaceutiques dédié aux Industries de la Santé, spécialisé dans l’accompagnement de projets complexes, disruptifs et de transformation. Son champ d’activité concerne tous les produits de santé et en particulier les médicaments et les dispositifs médicaux.

Objectifs et contexteSéminaire session d'étude SFSTP : Validation des Bio-essais

Vous cherchez des repères clairs pour fiabiliser vos bio-essais face à la variabilité du vivant ? Vous souhaitez optimiser la validation de vos méthodes bio-analytiques malgré l’absence d’harmonisation méthodologique des guidelines et réglementations ?

Rencontre avec Philippe Le MignotAssociate Director – CMC Analytical R&D chez GSK Vaccines - Belgium, Président de la Commission Validation des bio-essais.

"La commission vise à définir un cadre commun pour la validation des bio-essais, en transposant l’expérience des petites molécules aux biologics"

Programme du Séminaire Session d'Étude SFSTP :

Présidée par Philippe Le Mignot, Associate Director - CMC Analytical R&D chez GSK Vaccines - Belgium

18 juin 2026

Accueil des participants

07:30 - 08:00

Accueil des participants

08:00 - 08:15

Introduction

08:15 - 08:45

Aspects réglementaires

08:45 - 09:15

AQbD et cycle de vie

09:15 - 09:30

Évaluation de la robustesse

09:30 - 10:00

Échange avec la commission - Pause café

10:00 - 10:45

Principes généraux des schémas de validation

10:45 - 11:30

Exploitation statistique des données de validation

Déjeuner

13:00 - 13:15

Gestion des valeurs aberrantes

13:15 - 14:15

Exemples - cas concrets

14:15 - 14:30

Suivi des performances

14:30 - 14:35

Conclusion

14:35 - 15:00

Questions/Réponses

Fin du Séminaire Session d'Étude SFSTP

BIOWIN

Contact Équipe Organisation SFSTP

Coraline
DUPONT

Pharmacien Affaires Pharmaceutiques
Coordinatrice SFSTP

02 37 20 77 14

coraline.dupont@sfstp.com

Société Française des Sciences et Techniques Pharmaceutiques. La société savante des experts français en sciences pharmaceutiques.

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